安信 科兴医疗重组Ⅲ型胶原蛋白医疗器械临床试验首例受试者入组 开启抗衰领域新征程

近日安信，科兴制药（688136.SH）全资子公司深圳科兴医疗器械有限公司（以下简称“科兴医疗”）自主研发的GB14项目重组Ⅲ型胶原蛋白，第三类医疗器械产品——“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”，已通过广东省药品监督管理局的医疗器械临床试验备案，并于今日完成首例受试者入组。近期，该项目的第二类医疗器械产品——重组胶原蛋白敷贴已提交注册申请。

GB14三类械将开展用于面部真皮组织填充注射，以纠正额部动力性皱纹（含眉间纹、额头纹和鱼尾纹）的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照、评估者设盲、非劣效性临床研究，以评价其用于面部真皮组织填充注射，纠正额部动力性皱纹（眉间纹、额头纹和鱼尾纹）的有效性和安全性。这是科兴医疗在重组胶原蛋白医美领域取得的关键进展，此前，GB14重组Ⅲ型人源化胶原蛋白商业化项目在第十七届中国深圳创新创业大赛南山创赛——2025“创业之星”NextStar百万奖金全球悬赏赛（深圳南山）中，荣获生物医药行业决赛企业组二等奖，受到业界关注。

技术优势拉满 临床应用前景广阔

GB14采用先进的生物技术制备，其氨基酸序列与人体天然Ⅲ型胶原蛋白同源，具备优异的生物相容性和生物活性，可有效避免传统动物源胶原可能存在的免疫排斥风险。

在临床应用场景中，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白通过面部真皮组织填充注射，能够精准填补额部动力性皱纹形成的皮肤凹陷安信，同时激活皮肤成纤维细胞活性，促进自体胶原再生，从根源上改善皮肤松弛、干纹、皱纹产生等衰老问题，为爱美人士提供更安全、更长效的抗衰解决方案。

Ⅲ型胶原蛋白是年轻皮肤的核心组成部分，随着年龄增长逐渐流失，这也是额部动力性皱纹等衰老迹象出现的重要原因。作为皮肤的“核心支撑”，胶原蛋白在护肤品领域的应用早已得到市场广泛认可，而重组Ⅲ型人源化胶原蛋白以安全性、高纯度、高活性等特性，成为近年来医美填充注射方面研发的焦点。其柔性网状结构，“促再生、修屏障”的优势，尤其适合改善眉间纹、额头纹、鱼尾纹等浅层动力性皱纹，同时在医美术后修复场景中，可加速创面愈合、减少瘢痕形成等，临床应用前景广阔。

目前，国内外应用于医美领域的重组Ⅲ型胶原蛋白同类注射产品较少，市场格局良好，且处于快速发展阶段，需求持续增长。

以市场为中心 全场景布局蓄力

近年来，重组胶原蛋白作为生物技术领域的新兴赛道，凭借在医疗修复、医美抗衰、功效护肤等多个场景的多元化应用，市场规模正快速扩张。根据华龙证券研报，2019年至2023年，中国医美注射剂零售市场规模从309亿元增长至670亿元，年复合增长率（CAGR）为21.4%，预计到2027年，该市场规模将进一步扩大至1470亿元。从结构来看，2023年重组胶原蛋白类医美注射剂的零售规模预计将上升至143亿元，市场份额提升至9.8%。

而在功效护肤方面，中国银河证券研报则显示：中国化妆品市场规模自2021年以来增速逐步放缓，但功效护肤赛道却逆势高增长，市场规模预计突破千亿。其中，胶原蛋白功效护肤零售端市场规模从2019年的30.8亿元人民币增至2023年的144.3亿元人民币，复合年增长率为47.1%。预计到2027年将达到789.7亿元人民币，2023年至2027年的复合增长率为53%。因此无论是功能护肤领域还是医美注射填充赛道，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的市场前景都较为可观。

科兴医疗此前在消费领域已推出尚熹生物®品牌重组三型胶原蛋白面膜和次抛精华液等妆字号产品，在电商平台热卖，并远销东南亚。其参与制定的《医用重组III型胶原蛋白》团体标准（T/CAPS 057—2025）也在今年正式发布。此次GB14三类械进入临床是科兴医疗在重组胶原蛋白技术研发与转化过程的重要里程碑，也意味着公司在医美领域迈出关键一步。

科兴医疗重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维，精准切入面部动力性皱纹纠正这一核心医美场景，随着临床试验的顺利推进，有机会进一步丰富母公司科兴制药的出海产品管线，同时为自身拓展医美院线市场、布局海外市场奠定坚实基础。

未来，科兴医疗将深耕医美领域安信，聚焦技术创新，不断推出更多满足市场需求的优质产品，为公司长期经营发展注入新动能。

股票配资官网提示：文章来自网络，不代表本站观点。